核药龙头传利好，远大医药(00512)全球立异RDC再获研制发展，或供给脑胶质瘤医治新挑选

liukang20242个月前 (05-22)998吃瓜459

近来，港股科技立异式医药企业远大医药(00512)传来利好，公司在放射性核素偶联药物(RDC)范畴的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)发布了用于医治胶质母细胞瘤(脑癌)的全球立异RDC产品TLX101的海外II期临床试验(IPAX-Linz研讨)的开始成果，证明了患者的获益。这是远大医药在核药抗肿瘤医治范畴全球布局的一项重要开展。

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TLX101产品潜力可观，已获FDA孤儿药确定

据悉，TLX101自在通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1 (LAT-1)精准辐射癌细胞并促使其凋亡以到达医治作用。该产品已获FDA孤儿药确定。现在，TLX101全球研制开展顺畅，其我国I期临床已于2023年4月获批;海外方面，该产品有望于2025年上半年向美国FDA提交新药临床试验(IND)，并在2025年下半年敞开临床试验。

本次IPAX-Linz研讨是一项研讨者建议的II期临床研讨，旨在评价TLX101联合外照耀放射医治(EBRT)在初度或第2次复发的高等级胶质瘤(HGG)患者(包含胶质母细胞瘤)中的安全性、耐受性和开始有效性。

临床成果表明，TLX101医治耐受性杰出，未发现严峻不良事情，承受TLX101医治的患者中位总生存期(OS)约为12.4个月(自初度确诊起约32.2个月)。比较之下，仅承受EBRT医治的复发性胶质母细胞瘤患者的中位生存期仅为9.9个月。奥地利开普勒大学医院教授、IPAX-Linz研讨首席研讨员Josef Pichler表明：“TLX101继续展示了改进高等级胶质瘤患者预后的巨大潜力。”

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依据《我国恶性肿瘤学科开展陈述(2022)》，我国脑胶质瘤年发病率约为6.4/10万人，是成人中枢神经系统中发病率最高的原发恶性肿瘤;其间WHO 4级的胶质母细胞瘤的发病率约为4.03/10万人，占悉数原发恶性中枢系统恶性肿瘤的50.1%。胶质瘤恶性程度高，虽然现在临床医治计划为包含手术切除、放疗及化疗在内的归纳计划，患者生存期仍较短。未来，TLX101有望成为胶质母细胞瘤医治范畴中的一种开拓性的医治手法。

依据贝哲斯咨询调研数据，2023年全球胶质母细胞瘤多形医治商场容量已达75.22亿元人民币，估计到2029年全球胶质母细胞瘤多形医治商场规模将会到达139.68亿元，年均复合增加率约8.8%。未来若远大医药TLX101开发开展顺畅，则有望供给全新的胶质母细胞瘤医治手法，并为公司供给新的成绩增加点。

继续深化核药产业布局，夯实全球核药领军企业位置

近年来，核药这一赛道继续获得商场的喜爱，叠加药企的布局热潮，全球放射性药物商场有望进一步扩容。我国核安全局数据显现，估计2025年国内放射性药物商场规模将到达93亿元，到2030年，商场规模将添加至260亿元。

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远大医药作为国内第一批布局核药赛道的企业之一，现已逐渐进入效益开释期，如公司核药板块重磅立异产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液自上市后继续放量，推动远大医药核药板块2024年获得收入近6亿港元，同比大幅增加近177%。

通过多年的深耕，远大医药在核药抗肿瘤范畴已完结了研制、出产、出售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完好的产业链。产品方面，公司该板块现在在研制注册阶段已储藏13款立异产品，包括68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种;在产品品种方面，包括确诊和医治两类核素药物，为患者供给多适应症医治挑选、多手法且医治一体化的全球抢先的抗肿瘤计划。

值得注意的是，远大医药不只储藏了丰厚的RDC药物管线，且其大多数均具有同类最佳的潜力，与现有核药比较具有差异化的优势。以公司用于确诊前列腺癌的立异RDC产品TLX591-CDx为例，该产品估计于2025年能够完结国内III期临床，其在海外上市后继续放量，在仅两年便获得了超越7亿美元的收入，推动远大医药重要战略伙伴Telix的股价继续走高，自该产品上市后已上涨超越500%，其市值一度打破100亿美金。

现在，远大医药是进入我国III期临床研讨中确诊和医治类RDC立异药总计储藏最多的企业，也是全球规模内涵核药抗肿瘤范畴具有最丰厚产品管线和医治一体化布局的立异药企之一。跟着公司立异管线临床研制的活跃推动，其产品上市进程有望继续加快，这也预示着未来远大医药在核药抗肿瘤医治板块的立异布局有望为公司的成绩增加供给连绵不断的微弱动力。

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